وصف المنتج:

• يحتوي ستيلارا على المادة الفعالة أوستكينوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة.
• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي بروتينات تتعرف على بروتينات معينة أخرى في الجسم وترتبط بها.
• ينتمي ستيلارا إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات المناعة.
• هذه هي الأدوية التي تثبط أجزاء من جهاز المناعة.

في ماذا يستخدم ستيلارا:

• يستخدم ستيلارا لعلاج الأمراض الالتهابية التالية:
• متوسط إلى شديد داء كرون - عند البالغين
• التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد - عند البالغين

مرض كرون:

• داء كرون هو مرض التهابي يصيب الأمعاء.
• إذا كنت مصابًا بداء كرون ، فسوف تحصل أولاً على أدوية أخرى.
• إذا لم تحصل على تأثير جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، يمكنك الحصول على ستيلارا لتقليل أعراض مرضك.

التهاب القولون التقرحي:

• التهاب القولون التقرحي هو مرض التهابي يصيب الأمعاء.
• إذا كنت تعاني من التهاب القولون التقرحي ، فستتلقى أولاً أدوية أخرى.
• إذا لم تحصل على تأثير جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، يمكنك الحصول على ستيلارا لتقليل أعراض مرضك.

ارشادات الاستخدام:

• ستيلارا مخصص للاستخدام تحت إشراف وإشراف طبيب لديه خبرة في تشخيص وعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.
• مركز ستيلارا 130 مجم للتسريب ، سيتم إعطاء المحلول لك من قبل طبيبك ، من خلال بالتنقيط في وريد في ذراعك (التسريب في الوريد) على مدى ساعة واحدة على الأقل.
• اسأل طبيبك عن موعد أخذ الحقن ومتى يجب أن يكون لديك مواعيد للمتابعة.

كم يجب إعطاء ستيلارا :

• سيقرر طبيبك مقدار ستيلارا الذي تحتاجه ومدة الحصول عليه.
• البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر
• يحسب الطبيب جرعة التسريب الوريدي الموصى بها لك بناءً على وزن جسمك.
• بعد جرعة البدء في الوريد ، ستتلقى الجرعة التالية من 90 ملغ من ستيلارا كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد) بعد 8 أسابيع ، ثم كل 12 أسبوعًا.

كيف يتم إعطاء ستيلارا :

• يتم إعطاء الجرعة الأولى من ستيلارا لعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي من قبل الطبيب بالتنقيط في الوريد في الذراع (التسريب في الوريد).
• تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية الحصول على ستيلارا .

إذا كنت قد نسيت أن تأخذ ستيلارا

• إذا نسيت أو لم تحضر إلى موعد الطبيب عندما من المفترض أن تتلقى الجرعة ، فاتصل بالطبيب للحصول على موعد جديد.
• إذا توقفت عن العلاج بـ ستيلارا
• ليس من الخطر التوقف عن استخدام ستيلارا . إذا توقفت ، فقد تعود الأعراض.
• اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

التحذيرات والإحتياطات:

لا تستخدم ستيلارا :

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أوستكينوماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
• إذا كان لديك عدوى نشطة يعتبرها طبيبك مهمة.
• إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي قبل تناول ستيلارا.
• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام ستيلارا .
• سيقوم طبيبك بفحص صحتك قبل العلاج.
• تأكد من إخبار طبيبك عن أي أمراض لديك قبل العلاج.
• أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قريبًا مؤخرًا من شخص قد يكون مصابًا بالسل.
• سيقوم طبيبك بفحصك وإجراء اختبار لمرض السل قبل أن تتلقى ستيلارا .
• إذا اعتقد طبيبك أنك معرض لخطر الإصابة بالسل ، فقد يتم إعطاؤك دواءً لعلاجه.

قبل استخدام ستيلارا  ، أخبر طبيبك:

• إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي تجاه ستيلارا . تحدث إلى طبيبك إذا كنت غير متأكد.
• إذا كان لديك شكل من أشكال السرطان - فذلك لأن الأدوية المثبطة للمناعة مثل ستيلارا تثبط أجزاء من الجهاز المناعي. هذا يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالسرطان.
• إذا كنت مصابًا أو أصبت مؤخرًا بعدوى أو إذا كان لديك فتحات غير طبيعية في الجلد (نواسير).
• إذا كان لديك أي تقرحات جديدة أو تقرحات متغيرة في مناطق الصدفية أو في الجلد الطبيعي.
• إذا تلقيت شكلًا آخر من العلاج لمرض الصدفية و / أو التهاب المفاصل الصدفي - مثل الأدوية الأخرى المثبطة للمناعة أو العلاج بالضوء (عندما يُعالج جسمك بنوع من الأشعة فوق البنفسجية (UV)).
• يمكن أن تثبط هذه العلاجات أيضًا أجزاء من الجهاز المناعي.
• لم يتم دراسة استخدام هذه العلاجات في نفس الوقت الذي لم يتم فيه دراسة ستيلارا .
• ومع ذلك ، فمن الممكن أن يزداد احتمال الإصابة بالأمراض بسبب ضعف جهاز المناعة.
• إذا كنت قد تلقيت أو تلقيت بالفعل حقنًا لعلاج الحساسية - فمن غير المعروف ما إذا كان ستيلارا يمكن أن يؤثر على ذلك.
• إذا كان عمرك 65 عامًا أو أكثر - فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.
• إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي قبل تناول ستيلارا .

الأطفال والشباب:

• لا ينصح باستخدام ستيلارا للأطفال دون سن 18 عامًا المصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي ، حيث لم يتم دراسته في هذه الفئة العمرية.
• الأدوية الأخرى واللقاحات و ستيلارا

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي:

• إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو تخطط لاستخدام أدوية أخرى.
• إذا كان لديك في الآونة الأخيرة
• أو على وشك الحصول على لقاح.
• يجب عدم إعطاء بعض أنواع اللقاحات (اللقاحات الحية) أثناء العلاج باستخدام ستيلارا .

الحمل والرضاعة:

• يفضل تجنب استعمال ستيلارا خلال فترة الحمل.
• تأثير ستيلارا على النساء الحوامل غير معروف.
• إذا كنت امرأة في سن الإنجاب ، يُنصح بعدم الحمل ، ويجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الآمنة أثناء العلاج بـ ستيلارا ولمدة 15 أسبوعًا على الأقل بعد آخر علاج.
• تحدثي إلى طبيبك إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل.
• يمكن أن ينتقل أوستكينوماب إلى حليب الثدي.
• تحدث إلى طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخطط للإرضاع. يجب أن تقرر أنت وطبيبك ما إذا كان عليك الإرضاع أو استخدام ستيلارا . لا تفعل كلاهما.

السياقة واستعمال الماكنات:

• ستيلارا ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

المكونات:

• المادة الفعالة هي أوستكينوماب.
• تحتوى كل قنينة على ١٣٠ مجم يو إس تيكينيوماب ٢٦ ملليتر.

كيف يبدو ستيلارا وما هي محتويات العبوة:

• ستيلارا هو تركيز شفاف ، عديم اللون إلى الأصفر الفاتح للتسريب.
• يتم توفيره كعلبة بجرعة واحدة في قارورة سعة 30 مل.
• يحتوي كل زجاج على 130 مجم من أوستكينوماب في 26 مل من المركز للتسريب ، المحلول.