وصف المنتج:

• SPRYCEL هو مثبط كيناز محدد لعلاج
• البالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) ذو كروموسوم فيلادلفيا الإيجابي (Ph+) في المرحلة المزمنة.
• البالغين الذين يعانون من مرحلة الانفجار المزمن أو المتسارع أو النخاعي أو اللمفاوي Ph + CML مع مقاومة أو عدم تحمل العلاج السابق بما في ذلك إيماتينيب.
• البالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph + ALL) مع مقاومة أو عدم تحمل العلاج السابق.
• مرضى الأطفال بعمر سنة واحدة فما فوق والذين يعانون من Ph+ CML في المرحلة المزمنة.
• مرضى الأطفال بعمر سنة واحدة فما فوق والذين تم تشخيصهم حديثًا بـ Ph+ ALL بالاشتراك مع العلاج الكيميائي.

إرشادات الاستخدام:

• المرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي المزمن لدى البالغين: 100 ملغ مرة واحدة يوميًا.
• المرحلة المتسارعة من سرطان الدم النخاعي المزمن، أو مرحلة الانفجار النخاعي أو اللمفاوي، أو Ph+ ALL عند البالغين: 140 ملغ مرة واحدة يوميًا.
• المرحلة المزمنة لـ CML و ALL في طب الأطفال: الجرعة الأولية تعتمد على وزن الجسم.
• يُعطى عن طريق الفم، مع أو بدون وجبة. لا تقم بسحق أو قطع أو مضغ الأقراص.

التحذيرات والاحتياطات:

• أحداث كبت نقي العظم والنزيف
• احتباس السوائل
• سمية القلب والأوعية الدموية
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)
• إطالة كيو تي
• ردود فعل جلدية شديدة
• متلازمة تحلل الورم
• السمية الجنينية
• التأثيرات على النمو والتطور لدى مرضى الأطفال

الاثار الجانبية

• ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (≥15٪) في المرضى الذين يتلقون SPRYCEL كعلاج وحيد شملت كبت نقي العظم، وأحداث احتباس السوائل، والإسهال، والصداع، والطفح الجلدي، والنزيف، وضيق التنفس، والتعب، والغثيان، وآلام العضلات والعظام.
• تشمل التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥30٪) لدى مرضى الأطفال الذين يتلقون SPRYCEL مع العلاج الكيميائي التهاب الغشاء المخاطي، وقلة العدلات الحموية، والحمى، والإسهال، والغثيان، والقيء، وآلام العضلات والعظام، وآلام البطن، والسعال، والصداع، والطفح الجلدي، والتعب، والإمساك، وعدم انتظام ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم، وذمة، الالتهابات (البكتيرية والفيروسية والفطرية)، انخفاض ضغط الدم، انخفاض الشهية، فرط الحساسية، ضيق التنفس، الرعاف، الاعتلال العصبي المحيطي، وحالة الوعي المتغيرة.

المكونات:

• داساتينيب 50 ملغ.