وصف المنتج:

• يحتوي أوكريفوس  على المادة الفعالة
• إنه نوع من البروتين يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة.
• تعمل الأجسام المضادة من خلال الارتباط بأهداف محددة في جسمك.

لماذا يستخدم  أوكريفوس  ل:

يستخدم  أوكريفوس  لعلاج البالغين مع:

• أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (RMS)
• التصلب المتعدد التدريجي الأولي المبكر (PPMS)

ما هو مرض التصلب اللويحي؟

• يؤثر التصلب المتعدد (MS) على الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة الأعصاب في الدماغ والحبل الشوكي.
• عندما يكون لديك مرض التصلب العصبي المتعدد ، يعطل الجهاز المناعي (نظام الدفاع في الجسم) ويهاجم طبقة واقية (تسمى غمد المايلين) حول الخلايا العصبية ، مما يسبب الالتهاب.
• يمنع انهيار غمد المايلين الأداء الطبيعي للأعصاب.
• تعتمد أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد على الجزء المصاب من الجهاز العصبي المركزي ويمكن أن تشمل مشاكل في المشي والتوازن والضعف والخدر والرؤية المزدوجة وعدم وضوح الرؤية وانخفاض التنسيق ومشاكل المثانة.

في حالات الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد:

• يعاني المريض من نوبات متكررة (انتكاسات) من الأعراض.
• يمكن أن تظهر الأعراض بسرعة ، في غضون ساعات قليلة ، أو ببطء على مدى عدة أيام.
• تختفي الأعراض أو تتحسن بين الانتكاسات ، ولكن يمكن أن يتراكم الضرر ويؤدي إلى ضعف وظيفي دائم.

في مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي:

• ستستمر الأعراض بشكل عام في التفاقم من وقت ظهور المرض لأول مرة.

كيف يعمل  أوكريفوس :

• يرتبط أوكريفوس  بخلايا B معينة ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تعد جزءًا من جهاز المناعة وتلعب دورًا في مرض التصلب العصبي المتعدد.
• يهاجم أوكريفوس  ويزيل هذه الخلايا البائية المحددة.
• هذا يقلل من الالتهاب والهجوم على غمد المايلين ، ويقلل من فرص الانتكاس ويبطئ مسار المرض.

في حالات الانتكاس من MS (RMS):

• يساعد أوكريفوس  على تقليل عدد النوبات (الانتكاسات) بشكل كبير ويؤخر بشكل كبير تفاقم المرض.
• كما يزيد أوكريفوس  بشكل كبير من فرص عدم تعرض المريض لأي علامات لنشاط المرض (تغييرات في الدماغ ، وانتكاسة وتدهور في القدرة الوظيفية).

في مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي (PPMS):

• يساعد أوكريفوس  على إبطاء تقدم المرض ويحد من تدهور سرعة المشي.

إرشادات الاستخدام:

• سوف يعطيك طبيب أو ممرضة من ذوي الخبرة في هذا النوع من العلاج عقار أوكريفوس .
• سوف يراقبونك عن كثب أثناء تلقيك هذا الدواء.
• هذا في حال واجهت أي آثار جانبية.
• ستحصل دائمًا على أوكريفوس  بالتنقيط (التسريب في الوريد).

الأدوية الأخرى التي تتلقاها قبل أن تتلقى  أوكريفوس :

• قبل تلقي عقار أوكريفوس  ، سيتم إعطاؤك أدوية أخرى لمنع أو تقليل الآثار الجانبية المحتملة ، مثل التفاعلات المرتبطة بالتسريب.
• سيتم إعطاؤك كورتيكوستيرويد ومضاد للهستامين قبل كل تسريب ، وقد يتم إعطاؤك أدوية خافضة للحرارة.

كم وكم مرة ستحصل على  أوكريفوس :

• سوف تتلقى جرعة إجمالية قدرها 600 ملغ من أوكريفوس كل 6 أشهر.
• يتم إعطاء أول جرعة 600 مجم من أوكريفوس  على شكل دفعتين منفصلتين (300 مجم لكل منهما) ، على حدة لمدة أسبوعين. كل تسريب يستمر حوالي ساعتين و 30 دقيقة.
• يتم إعطاء جرعات 600 ملغ التالية من أوكريفوس  في شكل تسريب واحد.
• اعتمادًا على معدل الحقن المتتالي ، سيستمر كل تسريب إما حوالي 3 ساعات و 30 دقيقة أو ساعتين.

كيف سيتم إعطاء  أوكريفوس :

• سيتم إعطاؤك عقار أوكريفوس  من قبل طبيب أو ممرضة.
• يتم إعطاؤه على شكل تسريب في الوريد (التسريب في الوريد أو التسريب الوريدي).
• ستتم مراقبتك عن كثب أثناء تلقيك لـ أوكريفوس  ولمدة ساعة على الأقل بعد تلقي التسريب.
• يتم ذلك في حالة حدوث أي آثار جانبية ، مثل ردود الفعل المرتبطة بالتسريب.
• قد يتم إبطاء التسريب أو إيقافه مؤقتًا أو إيقافه نهائيًا إذا واجهت تفاعلًا مرتبطًا بالتسريب ، اعتمادًا على شدته.

إذا فاتتك تسريب  أوكريفوس :

• إذا فاتتك حقنة أوكريفوس  ، فتحدث إلى طبيبك للحصول عليها في أقرب وقت ممكن. لا تنتظر حتى موعد التسريب التالي.
• للحصول على الفائدة الكاملة من أوكريفوس  ، من المهم أن تتلقى كل جرعة كما هو مقرر.

إذا توقفت عن العلاج بأوكريفوس:

• من المهم مواصلة العلاج طالما أنك وطبيبك قد قيمتا أنه يساعدك.
• قد تكون بعض الآثار الجانبية بسبب انخفاض مستويات الخلايا البائية.
• عندما تتوقف عن العلاج باستخدام أوكريفوس  ، قد تظل تعاني من آثار جانبية حتى تعود الخلايا البائية إلى طبيعتها.
• ستزداد الخلايا البائية في دمك تدريجيًا إلى المستويات الطبيعية.
• يمكن أن يستغرق هذا من ستة أشهر إلى عامين ونصف ، أو في حالات نادرة قد يصل إلى عدة سنوات.
• قبل البدء في الأدوية الأخرى ، يجب أن تخبر طبيبك عندما تلقيت آخر جرعة من عقار أوكريفوس .
• اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

التحذيرات والإحتياطات:

يجب ألا تتلقى  أوكريفوس :

• إذا كان لديك حساسية من ocrelizumab أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
• إذا كان لديك عدوى.
• إذا تم إخبارك بأن لديك مشاكل خطيرة في جهاز المناعة لديك.
• إذا كنت مصابًا بالسرطان.
• إذا لم تكن متأكدًا ، فتحدث إلى الطبيب قبل تلقي أوكريفوس .
• تحدث إلى طبيبك قبل إعطاء أوكريفوس  إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك.

قد يختار طبيبك تأجيل العلاج مع  أوكريفوس  أو يقرر أنه لا يمكنك تلقي  أوكريفوس  إذا:

• لديك عدوى ، سينتظر طبيبك حتى تختفي العدوى قبل أن تتمكن من تلقي عقار أوكريفوس.
• سبق أن أصبت بالتهاب الكبد B أو كنت حاملاً لفيروس التهاب الكبد B.
• والسبب هو أن الأدوية الأخرى مثل أوكريفوس  يمكن أن تتسبب في تنشيط فيروس التهاب الكبد B مرة أخرى.
• قبل أن يتم علاجك بـ أوكريفوس  ، سيقوم طبيبك بفحص ما إذا كان هناك أي خطر من الإصابة بعدوى التهاب الكبد B.
• المرضى الذين أصيبوا بالتهاب الكبد B أو حاملين لفيروس التهاب الكبد B يخضعون لفحص الدم ويتابعهم الطبيب للبحث عن علامات الإصابة بالتهاب الكبد B.
• كنت مصابًا بالسرطان أو سبق أن أصبت به.
• قد يختار طبيبك تأجيل العلاج بأوكريفوس.

التأثير على جهاز المناعة:

الأمراض التي تؤثر على جهاز المناعة لديك:

• إذا كان لديك مرض آخر يؤثر على جهاز المناعة لديك. قد لا تتمكن من الحصول على أوكريفوس .
• الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة:
• إذا كنت قد تناولت أو تتناول أو تخطط لتناول أدوية تؤثر على جهاز المناعة - مثل العلاج الكيميائي أو الأدوية التي تثبط جهاز المناعة أو أدوية أخرى لمرض التصلب العصبي المتعدد.
• قد يختار طبيبك تأجيل العلاج بـ أوكريفوس  أو يطلب منك التوقف عن تناول هذه الأدوية قبل أن تعالج بـ  أوكريفوس .

ردود الفعل المتعلقة بالتسريب:

• التفاعلات المرتبطة بالتسريب هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعلاج باستخدام أوكريفوس .
• تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا كان لديك رد فعل متعلق بالتسريب.
• يمكن أن تحدث تفاعلات متعلقة بالتسريب أثناء التسريب أو حتى 24 ساعة بعد التسريب.
• لتقليل خطر حدوث تفاعل مرتبط بالتسريب ، سوف يعطيك طبيبك بعض الأدوية الأخرى قبل كل حقن أوكريفوس .
• ستتم مراقبتك عن كثب أثناء التسريب ولمدة ساعة على الأقل بعد إعطاء التسريب.

الالتهابات:

• تحدث إلى طبيبك قبل تلقي أوكريفوس  إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى.
• سينتظر طبيبك حتى تنتهي العدوى قبل إعطائك عقار أوكريفوس .
• مع أوكريفوس  قد تجد أنك تصاب بالعدوى بسهولة أكبر.
• والسبب في ذلك هو أن نفس الخلايا المناعية التي يستهدفها أوكريفوس  يمكنها أيضًا محاربة العدوى.
• قبل أن تبدأ العلاج مع أوكريفوس  وقبل الحقن اللاحقة ، قد يقوم طبيبك بإجراء فحص دم لفحص جهازك المناعي ، حيث قد تحدث العدوى في كثير من الأحيان إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في جهاز المناعة.
• إذا كنت تتلقى أوكريفوس  من أجل مرض التصلب العصبي المتعدد الأولي المتقدم وتجد صعوبة في البلع ، فقد يزيد  أوكريفوس  من خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي الشديد.

تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا واجهت أيًا من علامات العدوى التالية أثناء أو بعد العلاج بـ  أوكريفوس :

• حمى أو قشعريرة
• سعال لا يزول
• الهربس (مثل القروح الباردة ، أو القوباء المنطقية ، أو تقرحات الأعضاء التناسلية)

تحدث إلى الطبيب أو الممرضة على الفور إذا كنت تعتقد أن مرض التصلب العصبي المتعدد لديك يزداد سوءًا أو إذا لاحظت أعراضًا جديدة:

• والسبب في ذلك هو أن عدوى دماغية نادرة جدًا ومهددة للحياة تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) يمكن أن يكون لها أعراض مشابهة لتلك التي تظهر في مرض التصلب العصبي المتعدد.
• يمكن أن يحدث اعتلال الشرايين التاجية (PML) في المرضى الذين تناولوا عقار أوكريفوس.
• تحدث إلى شريكك أو أحد أقربائك حول العلاج مع أوكريفوس .
• قد يكتشفون أعراض اعتلال الدماغ البؤري المزمن التي لا تراها ، ولكن يحتاج الطبيب إلى مزيد من التحقيق فيها ، مثل فقدان الذاكرة ، وصعوبة التفكير ، وصعوبات المشي ، وفقدان البصر ، والتغيرات في طريقة التحدث.

اللقاحات:

• تحدث إلى طبيبك إذا تلقيت لقاحًا مؤخرًا أو من المحتمل أن تتلقى لقاحًا في المستقبل القريب.
• أثناء علاجك بـ أوكريفوس  ، يجب ألا تتلقى لقاحات حية أو ضعيفة (على سبيل المثال BCG ضد السل أو لقاحات ضد الحمى الصفراء).
• من الممكن أن يوصيك الطبيب بأخذ لقاح ضد الأنفلونزا الموسمية.
• سيتحقق الطبيب مما إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات قبل بدء العلاج بـ أوكريفوس .
• يجب إعطاء جميع اللقاحات قبل 6 أسابيع على الأقل من بدء العلاج بـ أوكريفوس .

الأطفال والشباب:

• أوكريفوس  غير مخصص للاستخدام في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• والسبب هو أنه لم يتم إجراء أي دراسات مع هذه الفئة العمرية.

السياقة واستعمال الماكنات:

• من غير المعروف ما إذا كان أوكريفوس  يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الأدوات أو استخدام الآلات.
• سيخبرك الطبيب إذا كان مرض التصلب العصبي المتعدد لديك قد يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان أو استخدام الأدوات والآلات.

المكونات:

• المادة الفعالة هي أوكريليزوماب.
• تحتوي كل قارورة 10 مل على 300 ملغ من أوكريليزوماب بتركيز 30 ملغ / مل.

كيف يبدو  أوكريفوس  ومحتويات العبوة:

• أوكريفوس  هو محلول صافٍ إلى براق قليلاً ، عديم اللون إلى اللون البني قليلاً.
• يتم توفيره كمركز لمحلول التسريب.