أقراص توفاسيتينيب 5 مجم،

ما هو إستخدام توفاسيتينيب:  

• توفاسيتينيب هو دواء يستخدم لعلاج المؤشرات التالية: 
• البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (مرض مناعي ذاتي طويل الأمد يهاجم فيه جهازك المناعي المفاصل بشكل أساسي)، بعد تناول دواء آخر يعرف باسم الميثوتريكسيت الذي لم بعطي نتائج جيدة. 
• البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (نوع من التهاب المفاصل) والذي لم يعط فيه الميثوتريكسات أو الأدوية الأخرى المشابهة المعروفة باسم "الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة لسير المرض" نتيجة جيدة. 
• البالغون المصابون بالتهاب القولون التقرحي بشكل معتدل إلى شديد النشاط (نوع من مرض التهاب الأمعاء). 
• من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا لعلاج مرضى التهاب الكبد B أو C (نوع من العدوى الفيروسية في الكبد).
• لا ينصح بتوفاسيتينيب للمرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد. من غير المعروف ما إذا كان توفاسيتينيب آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

لا تتناول توفاسيتينيب:  

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه توفاسيتينيب أو أي من مكونات هذا الدواء. أخبر طبيبك عن الحساسية والعلامات التي لديك. 

التحذيرات والاحتياطات: 

• توقف عن تناول الدواء على الفور وتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا ظهرت عليك ردود فعل تحسسية مثل ضيق التنفس والطفح الجلدي وتورم الوجه أو الرقبة وانخفاض ضغط الدم والدوخة. 
• تأكد من إخبار طبيبك عن جميع مشاكلك الطبية قبل أن تتلقى هذا الدواء، بما في ذلك إذا كنت تعاني من عدوى أو مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى، أي آلام في البطن، أو إذا سبق أن تعرضت لرد فعل تجاه توفاسيتينيب أو أي من مكونات هذا المنتج.
• تأكد من إخبار طبيبك عن جميع مشاكلك الطبية قبل أن تتلقى هذا الدواء بما في ذلك ما إذا كنت قد تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى لقاحًا.
• يجب أن تتأكد أنت وطبيبك من أن جميع لقاحاتك محدثة قبل بدء هذا الدواء. يجب ألا تتلقى أي لقاحات حية عند تناول هذا الدواء. بإمكانك تلقي لقاحات غير حية. 
• قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بالهربس النطاقي.
• المرضى الذين يتناولون جرعة أعلى (10 مجم مرتين يوميًا) من توفاسيتينيب هم أكثر عرضة للإصابة بعدوى خطيرة والقوباء المنطقية.
• تأكدي من إخبار طبيبك قبل تلقي هذا الدواء إذا كنت حاملاً، أو مرضعة، أو تخططين للحمل. قد يؤثر هذا الدواء على قدرة الإناث على الحمل. من غير المعروف ما إذا كان هذا التأثير يستمر بعد إيقاف الدواء. تحدثي إلى طبيبك للحصول على المشورة. 
• قد يؤثر هذا الدواء على جهاز المناعة لديك مما قد يؤدي إلى التهابات خطيرة بما في ذلك السل والالتهابات البكتيرية أو الفيروسية أو الفطرية التي يمكن أن تنتشر في جميع أنحاء الجسم.
• قد تكون هذه الالتهابات مميتة إذا لم يتم علاجها. يجب على طبيبك أن يفحصك لمرض السل قبل البدء في تناول هذا الدواء ويجب أن يتأكد من أنه يراقبك لتطور مرض السل طوال فترة العلاج.
• يجب ألا تستخدم هذا الدواء إذا كنت مصابًا بعدوى ما لم يصفك طبيبك.
• تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تعاني من عدوى (بما في ذلك العدوى الموضعية) أو علامات العدوى (ظهرت أثناء أو قبل بدء العلاج) مع أو بدون حمى مثل فقدان الوزن والتعرق والقشعريرة وصعوبة التنفس وآلام العضلات والتعب، سعال، آلام في البطن، إسهال، زيادة في التبول أو حرقان عند التبول، دم في البلغم، تقرحات على جسمك أو جلد أحمر دافئ أو مؤلم. في حالة وجود عدوى خطيرة، يجب إيقاف هذا الدواء حتى يتم السيطرة على العدوى.
• تأكد من إخبار طبيبك قبل البدء في استخدام هذا الدواء إذا كنت مصابًا أو سبق لك الإصابة بعدوى التهاب الكبد B أو التهاب الكبد الوبائي C (نوع من عدوى الكبد الفيروسية)، أو إذا كنت تتلقى علاجًا للعدوى، أو إذا كنت تعاني من الكثير من الالتهابات أو كنت تعاني من تكرار الالتهابات.
• يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تعاني من مرض السكري (ارتفاع مستويات السكر في الدم) أو فيروس نقص المناعة البشرية أو ضعف جهاز المناعة لأن هذه الحالات قد تعرضك لخطر الإصابة بالعدوى.
• بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تخبر طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت مصابًا بمرض السل، أو إذا كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل. يجب أن تخبر طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعيش حاليًا أو عشت أو سافرت سابقًا إلى أجزاء معينة من العالم (مثل أوهايو ونهر المسيسيبي والجنوب الغربي) حيث خطر تطوير بعض أنواع العدوى الفطرية (داء النوسجات، داء الكروانيديا، أو داء الفطريات) أعلى. قد تحدث هذه الالتهابات أو تكون أكثر شدة إذا كنت تتناول هذا الدواء أيضًا. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك، إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت قد عشت في منطقة تنتشر فيها هذه العدوى. 
• قد يتسبب هذا الدواء في حدوث ثقب في الجهاز الهضمي (في المعدة أو الأمعاء)، خاصةً إذا كان لديك عوامل خطر مهيئة مثل ما إذا كنت قد تم تشخيصك سابقًا بالتهاب الرتج (عدوى أو التهاب الجيوب التي يمكن أن تتشكل في الأمعاء)، إذا كان لديك تقرحات في معدتك أو أمعائك أو إذا كنت تتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الكورتيكوستيرويدات أو الميثوتريكسات.
• تأكد من إخبار طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كان لديك أي من عوامل الخطر هذه. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من أعراض الجهاز الهضمي مثل آلام البطن (آلام المعدة) التي لا تزول، أو تغير في عادات الأمعاء أو الحمى.
• يجب أن يوصي مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالمراقبة المخبرية لبعض اختبارات الدم قبل البدء في استخدام هذا الدواء بسبب قدرته على إحداث تغييرات في العدلات والخلايا الليمفاوية والدهون وخلايا الدم الحمراء واختبارات وظائف الكبد. تشمل اختبارات الدم التي يجب على مقدم الرعاية الصحية القيام بها تعداد الخلايا الليمفاوية وهي خلايا الدم البيضاء التي تساعد الجسم في مكافحة العدوى الفيروسية (بسبب خطر انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية)، وخلايا الدم الحمراء (بسبب خطر انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء التي قد تسبب فقر الدم والضعف)، تعداد العدلات وهي خلايا الدم البيضاء التي تساعد جسمك في مكافحة الالتهابات البكتيرية (بسبب خطر انخفاض عدد العدلات)، بعض اختبارات وظائف الكبد (بسبب خطر الزيادة في بعض اختبارات وظائف الكبد) ومستويات الكوليسترول في الدم. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك اختبار مستويات الكوليسترول في الدم كل 4 إلى 8 أسابيع بعد بدء تلقي هذا الدواء، ثم حسب الحاجة. يجب ألا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك انخفاض شديد في العدلات أو خلايا الدم الحمراء، أو عدد الخلايا الليمفاوية، أو ارتفاع اختبارات وظائف الكبد. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك بهذا الدواء لفترة من الوقت.
• قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان نظرًا لقدرته على تغيير كيفية عمل جهاز المناعة لديك.
• تأكد من إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي نوع من أنواع السرطان. قد تحدث سرطان الغدد الليمفاوية وأنواع أخرى من السرطانات بما في ذلك سرطانات الجلد في المرضى الذين يتناولون توفاسيتينيب XR. المرضى الذين يتناولون جرعة أعلى (10 مجم مرتين يوميًا) من توفاسيتينيب هم أكثر عرضة للإصابة بسرطان الجلد. 
• عانى بعض المرضى الذين تناولوا توفاسيتينيب مع بعض الأدوية الأخرى لمنع رفض زرع الكلى مشكلة مع بعض خلايا الدم البيضاء الخارجة عن السيطرة (اضطراب التكاثر اللمفاوي بعد الزرع المرتبط بفيروس إبشتاين بار).

الآثار الجانبية المحتملة:

• تشمل الآثار الجانبية المحتملة ردود الفعل التحسسية، وعلامات التهاب الكبد B أو C إذا كنت تحمل الفيروس (نوع من الفيروسات التي تصيب الكبد)، مثل التعب، أو اصفرار الجلد أو العينين، أو انخفاض الشهية، أو القيء، أو الحمى، أو التبرز بلون الطين، قشعريرة، آلام في العضلات، ألم في المعدة، طفح جلدي أو بول داكن.
• تشمل الآثار الجانبية الشائعة لتوفاسيتينيب في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي ومرضى التهاب المفاصل الصدفي التهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد والتهابات الجيوب الأنفية) والصداع والتهاب الحلق وسيلان الأنف (التهاب البلعوم الأنفي) وارتفاع ضغط الدم واحتقان الأنف والإسهال.
• تشمل الآثار الجانبية الشائعة لأقراص توفاسيتينيب في مرضى التهاب القولون التقرحي زيادة مستويات الكوليسترول في الدم، والإسهال، والقوباء المنطقية (الهربس النطاقي)، والتهاب الحلق، واحتقان الأنف، وسيلان الأنف (التهاب البلعوم الأنفي)، والصداع، وزيادة مستويات إنزيم العضلات، والطفح الجلدي والجزء العلوي والتهابات الجهاز التنفسي (نزلات البرد والتهابات الجيوب الأنفية).

الأدوية الأخرى وتوفاسيتينيب:  

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأعشاب والفيتامينات والمكملات.  
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب القولون التقرحي أو التهاب المفاصل الصدفي. يجب ألا تتناول أي من الأدوية التالية؛ الآزوثيوبرين، السيكلوسبورين أو مثبطات المناعة الأخرى، توسيليزوماب، أوستيكينيوماب، سيكيوكينيوماب، فيدوليزوماب، أداليموماب أو إتانرسبت أو ريتوكسيماب أو أناكينرا أو سيرتوليزوماب أو أباتاسيبت أو إنفليكسيماب أو جوليموماب مع هذا الدواء بسبب زيادة خطر الإصابة بعدوى. 
• إذا كنت تتناول أدوية قد تؤثر على عمل بعض إنزيمات الكبد. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان الدواء الذي تتناوله واحدًا منهم. 

كيف تتناول توفاسيتينيب:  

• تناول دوائك تمامًا كما وصفه طبيبك. سيحدد طبيبك الجرعة التي يجب أن تأخذها. 
• تناول أقراص توفاسيتينيب مرتين في اليوم مع أو بدون طعام. 
• تناول أقراص توفاسيتينيب XR مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفي. 
• لا ينبغي أن تؤخذ أقراص توفاسيتينيب XR لالتهاب القولون التقرحي. 
• ابتلع أقراص توفاسيتينيب XR كاملة. تأكد من عدم سحق أو تقسيم أو مضغ أقراص توفاسيتينيب XR. 
• عند تناول أقراص توفاسيتينيب XR، قد ترى الغلاف الفارغ من القرص بعد أن يمتص جسمك الدواء كشيء في البراز يشبه القرص. 
• إذا كنت تعالج من التهاب المفاصل الصدفي، فسيتعين عليك تناول توفاسيتينيب مع ميثوتريكسات أو سلفاسالازين أو ليفلونوميد حسب توجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

كيفية تخزين توفاسيتينيب:  

• احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة. 
• احفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة من 20 إلى 25 درجة مئوية.
• لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور في العلبة.
• احتفظ بالدواء في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة والضوء. 
• لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.